每年的10月10日是世界精神卫生日。抑郁症、躁郁症、焦虑症和创伤后应激障碍等多种精神疾病，往往对患者的身体健康、工作表现、家庭生活以及社交关系带来严重影响。以抑郁症为例，它已成为全球范围致残的主要原因。社会压力、学业压力、社交媒体的广泛影响等一系列因素都进一步提升了精神疾病的发病风险。

精神健康问题往往伴随着污名化和歧视现象，这不仅加重了患者的心理负担，还严重延误了治疗进程。研究数据显示，精神疾病从发病到开始治疗的平均时间长达11年。

与此同时，精神疾病的药物研发也面临着极大的挑战。由于大脑的复杂性，人类对精神疾病的潜在病理机制和治疗反应的理解有限、精神疾病的多样化特性等问题普遍存在，最终导致精神疾病药物研发成功率在所有疾病中位列末段。

尽管新疗法的开发充满挑战，研究人员仍在积极推进多项创新药物的研发。例如2024年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种精神分裂症首创药品（M1和M4受体的双重毒蕈碱受体激动剂氯氮平, 和不显著穿过血脑屏障主要在外周组织中起作用的毒蕈碱受体拮抗剂氯化托斯品的有效结合）。它代表着数十年来精神分裂症治疗领域的首个全新药理途径，标志着精神分裂症治疗领域的里程碑。

2024年9月26日，百时美施贵宝董事会主席兼首席执行官博科思在新药获得 FDA批准后表示，“随着我们重新进入神经精神医学领域，我们将致力于推动对严重精神疾病的认知和治疗革新，而新药获批标志着该进程的起点。”

目前美国生物制药企业的研发管线中，共有54种潜在的抑郁症新药、35种精神分裂症新药、35种焦虑症新药和33种药物使用障碍新药。以下是几种值得关注的在研精神疾病创新药物：

• 一种口服κ阿片受体（KOR）拮抗剂正在开发中，用于治疗重度抑郁症。
•  一种神经活性类固醇GABA（γ-氨基丁酸）受体调节剂正在开发中，用于治疗产后抑郁症和重度抑郁症。
• 一种瞬时受体电位通道4和5的抑制剂正在开发中，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。
• 一种痕量胺相关受体11的激动剂正在开发中，用于治疗精神分裂症。

为更好应对精神疾病的挑战，各方需要消除对精神疾病的污名化、提升治疗可及性，并持续推动生物制药创新发展。值此世界精神卫生日之际，PhRMA与成员公司愿重申对精神健康的承诺，支持有效治疗方案的创新研发，帮助更多精神疾病患者摆脱困境，重建健康生活。